采用EDI（连续电除盐技术）系统，科学地将电渗析和离子交换技术融为一体，再经反渗透（RO）膜过滤，最后经高效塔式蒸馏器蒸馏，获得符合最严苛标准的注射用水用于设备清洗和注射液配制。
由液化气体运输车从法国液化空气（上海）公司直接运输高纯氮气和氧气。储存于专用氮气和氧气储罐，再由专门管道输送至生产车间。最大程度避免了管路污染，保证了气体的纯净，气体洁净度达到99.9999%。
工厂采用7套独立的净化空调系统，用于不同剂型、不同规格产品的生产。定期更换初效、中效、高效过滤器，有效过滤了空气中的灰尘、颗粒物、水分，保证了生产区域的洁净度和温湿度符合cGMP要求，从根本上避免了不同剂型，规格产品生产时的交叉污染问题。
采用两次配药和三道过滤的配制系统，药液经初配后通过钛棒初滤，再经精配，而后通过0.45um翅片式微孔滤芯精滤，最终再经0.22um精滤保安过滤（无菌过滤），完全保证了药液中杂质、微粒的截留，保证了药液的纯净度和澄明度。
采用洗灌封一体联动线，安瓿瓶、西林瓶或大容量瓶经三道水、气交替喷射冲洗，再经300℃远红外隧道烘箱干燥、灭菌、除热原，冷却，再直接用于药液灌装、封口。生产工艺严格控制了制程，减少了传统工艺人工的等待、周转、操作，最大限度避免了生产过程中的污染和混杂。
采用高效注射剂检漏灭菌柜对每支（瓶）半成品进行彻底灭菌，杀灭病毒、支原体、细菌等病原微生物，保证了注射液的安全性和有效性。同时根据不同药液性质选择性使用高压蒸汽灭菌柜和高压水浴灭菌柜。
灭菌后的每支（瓶）成品再经严格逐支（瓶）灯检工序，剔除可能的封口不佳、破瓶或澄明度不佳产品，再经自动包装机印字包装，最后扫描二维码入库，每盒成品实现生产全过程可追溯，直至药品有效期后一年。
点击进入
同仁官方微信
同仁手机站
