2022年8月17日,上海市农委委派的GMP专家检查组一行12人对上海同仁药业股份有限公司的GMP生产质量管理体系进行了验收。
上海同仁药业股份有限公司总经理向毅,副总经理杨侃以及各部门经理等主要领导陪同检查。
期间,GMP专家检查组对上海同仁药业股份有限公司整个GMP生产质量管理体系进行了全面系统的检查。四位检查官按照GMP的要求,遵循固定的流程,检查了各个现场,查阅了各类文件,检查内容涵盖了最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂生产车间,仓库现场,QC检化验室,水处理系统,净化空调系统等现场;查阅了管理制度,操作规程,质量手册,验证报告,培训记录等各类文件。
经过一整天细致的检查,检查官认为上海同仁药业股份有限公司建立了完善的GMP生产质量管理体系,配备了相应的技术管理人员,生产检验设施设备完善,文件体系全面,生产和质量管理体系健全。最终,同仁药业以96.5分的高分顺利通过新版GMP验收。
同仁药业总经理向毅谈到:本次我公司投入8000多万元用于升级改造,将公司的全部生产设备进行了升级换代并新增了大量检验检测设备,使公司的生产、质量控制体系得到了进一步的提升。未来同仁药业将继续坚持以质量为第一,以创新为动力的精神,不断丰富产品结构,以优质的产品、优良的服务、优惠的价格面向市场,精心经营同仁品牌,成就百年基业!