【防控非瘟】 科学严谨搞好生产与运输 同仁药业助力防控非瘟

我司根据产品特点、厂区布局等实际情况结合兽药GMP管理的各项要求，对防控非洲猪瘟采取对应的措施，制定相关的制度、流程，包括外来车辆、人员进出厂区、进出生产区域、生产区域、生产设备、工器具的清洁与消毒、检化验室的清洁与消毒、物料的消毒等，保证执行到位。

1.1 添置车辆消毒设备、增设人员喷雾消毒通道，并制定了《车辆入厂防控管理制度》、《外来人员入厂防控管理制度》。对外来车辆和人员进入厂区进行了规定，要求外来车辆和人员到厂后需先到门卫处进行登记，再进行消毒后方可进入厂区。

1.2 具体流程：车辆停放在门口→驾驶员下车→对驾驶室、车辆表面进行喷雾消毒→驾驶员通过人员消毒通道进行喷雾消毒→进入厂区

1.3在发货时，由人员使用2%戊二醛溶液先对车厢内部进行喷洒消毒后，再进行货物的装卸 。

2.1 制定了《厂区内防控管理制度》。对厂区路面、地面、楼道、墙面、大门等清洁、消毒进行了规定。

2.2  将戊二醛按1:50的比例配制成2%的戊二醛溶液，由仓库管理人员对仓库的墙面、地面进行喷洒消毒，对货架进行擦拭消毒。

2.3 对厂区路面、地面、楼道、墙面、大门等区域进行喷洒消毒。

1.1 对人员进出生产区域制定了《进出一般生产区更衣规程》、《进出洁净区更衣规程》。对人员进出不同生产区域的更衣、清洁、消毒进行了规定。

1.2 外来人员进入生产区域时，需在大厅内穿上鞋套、白大褂，带好口罩后，方可进入车间。

3.3 员工进入公司后，在更衣室更换厂区工作服后，方可在厂区走动。进入生产区域时，先在大厅内换好工作鞋，将换下的鞋放入鞋柜内，将所有私人物品放入更衣柜内，不得带入操作室。脱下厂区工作服，换上相应区域的洁净服，并将双手清洗干净，用75%的酒精进行消毒后方可进入生产区域。

4.1 制定了《消毒剂和清洁剂使用指南》，规定了各种消毒剂(0.2%新洁尔灭、75%乙醇)和清洁剂的组成、配制方法、浓度以及使用地点、使用频率。

4.2 消毒剂在每天生产结束生产区域清洁完成后，对洁净区的墙面、地面、设备表面进行喷雾消毒，每30天更换一种消毒剂，交替使用。

4.3 对生产区域和洁净区制定了《个人卫生管理制度》、《工艺卫生管理制度》、《一般生产区卫生管理制度》、《进出洁净区(室)更衣规程》、《洁净区（室）清洁、消毒规程》、《洁净区（室）容器、器具清洁、消毒规程》、《洁净区（室）设备清洁、消毒规程》、《洁净区更衣室清洁规程》、《洁净区走廊、通道清洁规程》、《洁净区卫生工具清洁规程》等一系列管理制度及操作规程。规定了人员进出一般生产区域和洁净区的更衣、消毒流程，规定了生产结束后生产区域、工器具的清洁、消毒流程。

4.4 生产区域清洁：每天生产结束对操作台面、墙面、地面、设备表面、用具及其附属装置等进行擦拭、消毒，对生产使用的工器具使用干热灭菌柜进行消毒，每周生产结束后进行全面清洁消毒，每月生产结束后进行全面清洗消毒，每个生产区域配备清洁工具，不跨区使用。清洁消毒完毕后，由现场质量管理人员进行检查确认，合格后发放《清场合格证》。

4.5 每次生产结束后，先用注射用水对工器具进行清洗，再使用消毒液进行浸泡，最后经灭菌柜进行烘干、灭菌。

5.1 配备两台热风循环烘箱，对玉米淀粉、玉米粉等物料进行105℃烘干、灭菌。

6.1 QC检化验室配备超净台，干热灭菌柜，对检化验用的工器具进行紫外消毒，干热灭菌消毒。

6.2 按照GMP和《中国兽药典》的要求，对每批注射剂进行无菌检查，经检验合格后方可放行。

面对疫情我们既要从认识上重视，又要严格和细化生物安全，保证各项措施执行到位，实现对非瘟传播发生的有效管控，助力养猪业健康发展！